China fördert die Reform des Überprüfungs- und Zulassungssystems für medizinische Geräte, um das Überlastungsproblem der Genehmigung von Medizinprodukten durch innovative spezielle Zulassungsverfahren zu lösen und gleichzeitig die unabhängige Innovation inländischer medizinischer Geräte zu fördern. Auf dem "2016 (6.) China Medical Device Summit" am 10. September ", sagte Gao Guobiao, stellvertretender Direktor des Registrierungsmanagements der staatlichen Food and Drug Administration (SFDA), dass die SFDA bis Ende Juni 379 Bewerbungen für die besondere Genehmigung von Innovative Medical Devices erhalten hatte, die 379 Anträge für die medizinische Abteilung abgeschlossen hatten, und die staatlichen Food -Food -Food -Food -Devices für die staatliche Food -Food -Administration wurden mit 379. Die Überprüfung von 356 und stellte fest, dass 63 Produkte in den speziellen Zulassungskanal für innovative medizinische Geräte eingegeben wurden, von denen 16 Produkte zugelassen wurden. "Medizinische Technologie -Innovation und industrielle Entwicklung befinden sich in einer Zeit großer Veränderungen und Chancen." Gao Guobiao sagte.
Das 2016 von China Pharmaceutical Industry Information Center veröffentlichte Blue Book of China's Health Industry zeigt, dass die Medizinproduktindustrie der am schnellsten wachsende Gebiet in der Gesundheitsindustrie ist und zu einem der vielversprechendsten Investitions -Hotspots auf dem Kapitalmarkt geworden ist. "Während des 12. Fünfjahresplans wuchs Chinas gesamter medizinischer Marktmarkt von mehr als 120 Milliarden Yuan im Jahr 2010 auf 300 Milliarden Yuan im Jahr 2015, wobei ein durchschnittliches jährliches Wachstum von mehr als 20%. hat den Vorabend einer Explosion erreicht und glaubt, dass weitere 2 oder 3 Jahre eine große Veränderung einleiten werden. Geräteregistrierungen, von denen 1.135 erstmals registriert waren, wenn sie durch die registrierten Arten unterschieden wurden, von denen 2.217 medizinische Geräte waren, waren in vitro diagnostische Reagenzien 2.410, das Provinzenbüro genehmigte insgesamt 6.139 Registrierungen der Klasse II. Um Innovationen in medizinischen Geräten zu fördern, untersuchen und organisieren die staatliche Food and Drug Administration und die zuständigen Abteilungen des Staatsrates die Ausarbeitung der "Priority -Zulassungsverfahren für medizinische Geräte". Jedes medizinische Gerät, das in die National Science und Technology Major Special Projects oder National Key Research und Entwicklungsprogramme einbezogen wird. Bei der Förderung der Gesundheitsindustrie und der Beeinflussung der Reform des medizinischen Systems und der zukünftigen Trends bei der medizinischen Reform.
Philips, Siemens, GE "GPS", belegen jedoch lange Zeit den größten Teil des Marktraums. Gao Guobiao sagte, die Vereinigten Staaten, die Europäische Union, Japan ist ein medizinisches Kraftpaket, das den globalen Markt für große, hochwertige, hochwertige und innovative medizinische Geräte fast monopolisiert. Unter ihnen befindet sich in der Auswaage der medizinischen Industrie in den USA und der EU fast 70% der globalen Marktgröße. Wenn wir Japan und China hinzufügen, beträgt der Anteil fast 90%. Eine objektive Realität ist jedoch, dass Chinas Medizinproduktindustrie immer noch in der primären quantitativen Entwicklungsperiode liegt. Eine große Anzahl von Unternehmen und eine geringe wirtschaftliche Skala, insbesondere bei Mängeln der High-End-Fertigung, sind offensichtlich. Shenzhen ist eines der High-End-Medizinunternehmen Chinas, mehr als 500 Unternehmen, einen Ausgangswert von mehr als 30 Milliarden Yuan, aber der Ausgangswert von mehr als 100 Millionen Yuan-Unternehmen, nur mehr als 40. Und im Land, Chinas Medizinprodukter 14924, von denen der Output-Wert der Ausgabe von 20 Millionen yuan yuan oder weniger, oder weniger, oder weniger. "Aus der industriellen Skala des größten Jahresumsatzes von Chinas medizinischen Geräten in Höhe von 1 Milliarde US-Dollar, nur dem weltweit größten Medizinproduktenunternehmen 1/20. Aus der Produkttechnologie im Mainstream der hochwertigen großen Innovationen und anderer medizinischer Geräte ist die Lücke noch groß." Gao Guobiao sagte. Laut Gao Guobiao wird Chinas Medizinproduktindustrie derzeit immer noch vom Typ Nachahmungskapazität dominiert, Technologie-Transformationstyp, High-End-Monopol ist immer noch ein seltener, neuer Innovativ, der sich noch in der Kultivierungsphase befindet. Daher ist die Förderung der wissenschaftlichen und technologischen Konvergenz und der Kapitalkonzentration der Schlüssel zur Veränderung der Medizinproduktindustrie in Zukunft von groß bis stark. In den nächsten fünf Jahren sagte Gao Guobiao, dass das Gebiet des Medizinprodukts durch Durchbrüche in drei Bereichen führen wird, darunter medizinische Roboter, medizinische medizinische Geräte, mobile und Ferndiagnose- und Behandlungsgeräte, Strahlentherapiegeräte und andere Bereiche, die energisch gefördert werden müssen. Die zweite besteht darin, die Grenze zu beschlagnahmen und alle Anstrengungen zu unternehmen, um Forschungsbereiche wie Genomforschung, Gensequenzierungstechnologie und Gen -Bearbeitungstechnologie, bioelektronische medizinische und zelltherapiegezogene Technologie zu untersuchen. Drittens integrieren Sie Ressourcen und pflegen Sie den Bereich der medizinischen Geräte + medizinische Dienstleistungen.